藥品、化妝品、醫(yī)療器械，在被允許進入市場前都要經(jīng)過嚴格的質(zhì)量檢驗。這些檢驗是如何進行的？9月10日，“藥品安全宣傳周”公眾開放日活動走進藥品檢驗第一線，看檢驗人員如何守護藥品安全。

　　每年承擔各類檢驗上萬批次，檢驗樣品覆蓋生產(chǎn)和經(jīng)營環(huán)節(jié)

　　河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院副院長羅峰介紹，河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院主要承擔國家及全省的藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的檢驗檢測和科研任務，同時負責河南口岸進口藥品檢驗及流感類疫苗國家批簽發(fā)任務。每年承擔國家和省藥品、醫(yī)療器械、化妝品等注冊檢驗、監(jiān)督抽檢、應急檢驗等各類檢驗上萬批次。

　　《藥品檢查管理辦法（試行）》規(guī)定，藥品注冊證書有效期為五年，藥品注冊證書有效期內(nèi)藥品上市許可持有人應當持續(xù)保證上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，并在有效期屆滿前六個月申請藥品再注冊。

　　走進河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院一樓業(yè)務大廳，便能看到相關企業(yè)帶著送檢的藥品申請檢驗。羅峰說：“在藥品上市前或進口時，企業(yè)需要將藥品送檢，我們收到樣品后，會按照申請人申報或者國家藥品監(jiān)督管理部門核定的藥品標準對樣品進行檢驗?！?/p>

　　而對于已經(jīng)在市場流通的藥品又該如何確保其安全性？羅峰介紹，藥品監(jiān)督管理部門會根據(jù)藥品監(jiān)管的需要，依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品及其責任主體采取抽查檢驗，對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行有針對性的抽驗?。抽取樣品覆蓋了藥品生產(chǎn)和經(jīng)營的環(huán)節(jié)，包括藥企、工廠、藥店、醫(yī)院、線上平臺等多個渠道。

　　2500余臺檢驗檢測儀器設備，不斷提升檢驗準確度

　　說起檢驗流程，河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院化妝品室副主任蔣培告訴記者：“一般情況下，我們檢驗人員拿到樣品之后，首先是去核對它的信息，看看抽樣單以及系統(tǒng)錄入的一些樣品信息和這個樣品本身是不是一致的。核對無誤后，才能進行檢驗工作。”

　　“樣品間規(guī)劃的有待檢、在檢、檢畢等區(qū)域，檢驗人員進行檢驗前，需要到天平室進行樣品稱量?，F(xiàn)在稱重的精度已經(jīng)達到十萬分之一。”蔣培說，處理完之后，檢驗人員會將樣品放進不同的機器進行檢測，最終會出具詳細的檢驗報告。不僅是化妝品，藥品、醫(yī)療器械、保健食品也需要經(jīng)過錄入系統(tǒng)、采樣、留樣、檢驗、出報告等一系列過程。

　　“目前，我院擁有的檢測資質(zhì)涵蓋藥品、生物制品、藥用輔料等8個領域，通過實驗室資質(zhì)認定（CMA）項目參數(shù)749項、產(chǎn)品753個，國家實驗室認可（CNAS）項目參數(shù)634項、產(chǎn)品159個。擁有各類檢驗檢測儀器設備2500余臺，設施先進功能齊全?！绷_峰說，河南省藥品醫(yī)療器械檢驗院始終秉承科學嚴謹、公正公平的原則，堅決筑牢藥品安全防線，為人民群眾的健康福祉保駕護航。（楊露露）